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合全藥業(yè)寡核苷酸車(chē)間投運(yùn)

  中化新網(wǎng)訊 藥明康德子公司合全藥業(yè)日前宣布,其位于常州市的寡核苷酸原料藥公斤級(jí)生產(chǎn)車(chē)間正式投入運(yùn)營(yíng)。此舉標(biāo)志著合全藥業(yè)能夠?yàn)槿蚩蛻?hù)提供寡核苷酸原料藥從臨床前到商業(yè)化的一站式工藝開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)服務(wù),賦能客戶(hù)推動(dòng)寡核苷酸的創(chuàng)新療法早日進(jìn)入市場(chǎng)。

  近年來(lái),核酸藥物的研究逐漸成為全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域的熱門(mén)方向,更有多款核酸藥物獲FDA批準(zhǔn)上市。為幫助客戶(hù)加速新藥上市,合全藥業(yè)不斷加強(qiáng)寡核苷酸平臺(tái)建設(shè)。此次投入運(yùn)營(yíng)的生產(chǎn)車(chē)間面積為2800平方米,坐落于合全藥業(yè)常州原料藥研發(fā)及生產(chǎn)一體化基地。投產(chǎn)后,常州基地的寡核苷酸原料藥單批合成最大規(guī)模將上升到1摩爾,能夠更好地滿(mǎn)足客戶(hù)日益增長(zhǎng)的需求。該基地近年來(lái)還多次通過(guò)包括美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)及中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的檢查,擁有符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系。


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