2022年5月19日,江蘇環(huán)保公眾網(wǎng)發(fā)布中國石化揚子石油化工有限公司揚子石化醫(yī)用級PGA新材料中試項目環(huán)境影響評價全本公示。
項目背景
目前,我國尚不掌握醫(yī)用PGA的制備技術(shù),國內(nèi)可吸收手術(shù)縫合線市場主要被柯惠等外企占領(lǐng),僅山東威高等企業(yè)采用進口的醫(yī)用級PGA原料紡制生產(chǎn),長期受制于人。本項目面向國家重大需求、面向人民生命健康,聚焦高端醫(yī)用材料技術(shù)創(chuàng)新。
本項目醫(yī)用 PGA 材料屬于"卡脖子"產(chǎn)品技術(shù)的中試研究,若成功開發(fā)將打破該類高端醫(yī)用材料被國外壟斷的局面,逐步實現(xiàn)國產(chǎn)高端生物醫(yī)用材料的進口替代,并將提高自主醫(yī)用材料的國際競爭力,對支撐"健康中國"國家戰(zhàn)略、保障產(chǎn)業(yè)鏈和供應(yīng)鏈的安全穩(wěn)定具有重大意義。
PGA 擁有高阻隔性、高力學強度等多種優(yōu)勢,勢必會占據(jù)一席之地,具有良好的發(fā)展前景。為彌補國內(nèi)生產(chǎn)高端醫(yī)用 PGA 的空白,為國內(nèi) PGA在組織工程、藥物緩釋、醫(yī)療器械等領(lǐng)域提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù)產(chǎn)品,揚子石化擬建"揚子石化醫(yī)用級 PGA 新材料中試項目",采用中國石化自有技術(shù),新建一套 198 噸/年的 PGA 中試裝置,采用草酸二甲酯經(jīng)過加氫、水解獲得的 70%乙醇酸水溶液為原料,之后經(jīng)過脫水縮聚、解聚獲得粗乙交酯,將粗乙交酯精制得到高純度乙交酯,精乙交酯經(jīng)開環(huán)聚合反應(yīng)和脫揮處理后,生產(chǎn)醫(yī)用級聚乙醇酸(PGA)。
項目基本情況
建設(shè)單位:中國石化揚子石油化工有限公司
項目名稱∶揚子石化醫(yī)用級PGA新材料中試項目
建設(shè)性質(zhì)∶擴建(此"擴建"可理解為;本項目中試內(nèi)容及產(chǎn)物是對揚子石化"擴大了產(chǎn)品類別",但實際生產(chǎn)單元均為新建,中試產(chǎn)物也為新增,不是對現(xiàn)有項目裝置或產(chǎn)能的擴大)
項目地址∶揚子石化公司化工廠廠區(qū)內(nèi)
項目投資∶13255.19萬元,新增環(huán)保投資255萬元
工作時數(shù)∶本項目為中試裝置,計劃2023年10月15日開車,中試時間2年。
建設(shè)內(nèi)容∶本項目在揚子石化化工廠現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)建設(shè),新建加氫水解單元,加氫水解設(shè)備利舊;新建乙交酯單元,新增乙交酯設(shè)備;在現(xiàn)有工二酸廠房內(nèi)改造作為PGA 廠房,新增PGA設(shè)備。本項目不新增建設(shè)用地面積和綠化面積。
產(chǎn)品方案
加氫、水解裝置承擔的任務(wù)是為單體合成、聚合單元供料,沒有實驗內(nèi)容。對于單體合成單元需要考慮的中試內(nèi)容主要是設(shè)備放大。對于聚合工段主要的實驗內(nèi)容是聚合工藝條件對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。此外中試裝置要驗證回用物料對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。
本項目以草酸二甲酯經(jīng)過加氫、水解獲得 70%乙醇酸水溶液,再經(jīng)過脫水縮聚、解聚獲得粗乙交酯,將粗乙交酯精制得到高純度乙交酯,精乙交酯經(jīng)開環(huán)聚合反應(yīng)和脫揮處理后,制備滿足醫(yī)用要求的聚乙醇酸(198 噸/年P(guān)GA中試裝置)。
小試裝置 PGA 規(guī)模約 7~10t/a。本項目的中試規(guī)模滿足《南京市化工醫(yī)藥(科研)試驗性項目安全管理規(guī)定(試行)》"中試裝置規(guī)模一般不超過小試規(guī)模的 30倍"的要求。
揚子石化
"揚子石化公司"是中國石化揚子石油化工有限公司(含全資子公司南京揚子石油化工有限責任公司)和中國石化集團資產(chǎn)經(jīng)營管理有限公司揚子石化分公司的合稱。
其中,中國石化揚子石油化工有限公司是中國石油化工股份有限公司的全資子公司,中國石化集團資產(chǎn)經(jīng)營管理有限公司揚子石化分公司是中國石化集團資產(chǎn)經(jīng)營管理有限公司的分公司。中國石油化工股份有限公司和中國石化集團資產(chǎn)經(jīng)營管理有限公司又分別是中國石油化工集團有限公司的控股子公司和全資子公司。不同企業(yè)間的股權(quán)關(guān)系見下圖。
信息來源:江蘇環(huán)保公眾網(wǎng)、揚子石化
2024年11月1日起,降解塑料領(lǐng)域兩項新國家標準《聚乳酸》GB/T29284-2024、《全生物降解聚乙醇酸(PGA)》GB/T43953-2024正式實施。
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